菜单

解决方案

联系我们

 Qingdao Junray Intelligent Instrument Co.,Ltd.

地址:青岛市城阳区雪岳路1号   

邮编:266108

全国统一客服热线:400-087-2012

销售热线:0532-81920233  

客服中心:0532-81920626  

投诉受理电话:0532-67761669

网址:www.zryq.cn

办公室热线:0532-67766561


当前位置: 首 页 >> 洁净及生物检测解决方案

制药行业洁净室检测解决方案

2024-06-21

洁净室检测

一、方案摘要

洁净室系指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害气体、细菌等微污染物排除,并将室内的洁净度、温度、湿度、压力、气流速度与流向等控制在某一需求范围内,而给予特别设计的空间。洁净室必须要达到相应的洁净等级,否则会严重影响产品质量。洁净室检测一般包括高效过滤器检漏、空气洁净度级别、浮游菌、沉降菌、气流流形、自净时间、风速风量、换气次数、温湿度等项目。


二、依据标准

GMP 药品生产管理规范                                        

ISO 14644 《 洁净室及相关受控环境》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》        

GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》


三、产品选型

1.  ZR-6012型 气溶胶光度计

产品介绍_01.jpg

> 内置电池与打印机

> 检测浓度低至0.0001μg/L,高达700μg/L

> 三级用户管理与审计追踪

2. ZR-1300A型 气溶胶发生器

产品介绍_02.jpg

3. ZR-1620/1630/1640型 尘埃粒子计数器

产品介绍_03.jpg

ZR-1630/1640型:

> 三级用户管理与审计追踪功能

> 可预设房间、点位名称,并运行对应的预设采样模式

> 内置国内外多种标准,自动计算UCL,判断是否合格


4. ZR-1650型 尘埃粒子计数器(0.1μm)

产品介绍_04.jpg

> 三级用户管理与审计追踪功能 

> 内置ISO、EU-GMP、CN-GMP标准

> 固体激光器,检测浓度上限高、精度好                            

> 通过中国计量科学研究院、苏州市计量测试院校准检测

5. ZR-1140型 微生物限度检验仪

产品介绍_05.jpg

> 内置单向阀,杜绝逆流                      

> 支持高温灭菌/火焰快速灭菌

> 各过滤头可单独运行                          

> 可选配过滤头数量


6. ZR-2052型 空气浮游菌采样器

产品介绍_06.jpg

> 可预设采样房间、点位并指定采样方案                

> 三级管理与审计追踪             

> 可选配手操器实现远程控制及多台组网


7. ZR-1101型 全自动菌落计数仪

 产品介绍_07.jpg

> 菌落计数   

> 抑菌圈测量    

> 螺旋计数统计                     

> 抗生素效价分析                    

> 选配扫码枪,支持条形码录入

                     

8. ZR-4000型 气流流形测试仪

产品介绍_08.jpg

9. ZR-7500型 便携式生物气溶胶监测仪

产品介绍_09.jpg

> 实时快速监测空气中微生物气溶胶数量

> 超阈值声光警报

Copyright © Copyright © https://www.zryq.cn/ 青岛众瑞智能仪器股份有限公司 电话:400-087-2012
备案号: 鲁ICP备11015679号-1   技术支持: 云海科技
热推产品  |   主营区域: 山东 青岛 广州 呼和浩特 成都 唐山 沧州 深圳 北京 重庆